ClearJect®

ClearJect®

樹脂製・ガラス製、いずれのプレフィル用シリンジにも対応

医療現場に欠かせないプレフィル用シリンジ(プレフィルシリンジ・プレフィルドシリンジ・プレフィラブルシリンジ)。注射薬があらかじめシリンジ(注射筒)の中に入っているため、利便性や安全性、無菌性などに非常に優れています。こちらでは、大成化工が手がけるプレフィル用シリンジについてご紹介いたします。

大成化工のプレフィル用シリンジ

樹脂製・ガラス製、いずれのプレフィル用シリンジにも対応できる点が当社の強みです。確実な品質保証体制のもと、高品質かつコストメリットの高いプレフィル用シリンジをご提供いたします。

プレフィル用シリンジの特長

特長

  • QMS省令、ISO13485に準拠した生産体制を構築しています。
  • JIS T 3210「滅菌済み注射筒」、日本薬局方に定める「注射剤の不溶性微粒子試験法」、「注射剤用ガラス容器試験法」、「プラスチック製医薬品容器試験法」で求められる該当要求項目に適合しています。
  • シリンジ規格品は国際標準ISO11040に準拠しています。
  • 開発計画過程において確実なバリデーションの実施、製造過程における詳細な工程管理、環境管理により高品質なプレフィル用シリンジを安定供給します。

【医療機器製造業登録番号】
大成メディカル株式会社 27BZ200369
【医療機器製造販売業許可番号】
大成化工株式会社 27B2X00203

プレフィル用シリンジの構成部品

様々なパーツからなるプレフィル用シリンジ。こちらではそれぞれの詳細についてご説明いたします。
ご要望によっては、パーツごとの専用設計にも対応。

プレフィル用シリンジの構成部品
①バレル

各種サイズから選択可能で、プラスチック、ガラスを選択可能です。

②ルアーロック

ディスポ針との嵌合を確実にするための部品です。ガラスシリンジはポリカーボネート製別部品となります。

③フィンガーグリップ

使用性向上のための部品で、各種専用設計が可能です。

④プランジャーロッド

各種専用設計が可能です。

⑤ピストン

日本薬局方「輸液用ゴム栓試験法」に適合した製品をご用意できます。

⑥チップキャップ

日本薬局方「輸液用ゴム栓試験法」に適合した製品をご用意できます。

  • ルアーコーンタイプ
  • ルアーロックタイプ
  • 両頭針タイプ(D.PAT)
  • 針付タイプ
  • ラミネートガスケット(D.PAT)
  • バックストップ(D.PAT)

ClearJect® <プラスチック製プレフィル用シリンジ>

高機能性樹脂の採用により、品質・機能を飛躍的に向上

「軽い」「割れない」「焼却廃棄が簡単」など複数のメリットを持つプラスチック製タイプ。製薬企業や医療機関での使用性が飛躍的に向上するだけでなく、その形状自由度の高さから構成部品の低減にもつながり、トータルコストダウンにも貢献します。
包装仕様はRTUタイプですが、ご要望によっては専用包装仕様にも対応いたします。

【製品仕様】

仕様 成形 シリコーン処理 CAP組立 滅菌
A      
B    
C  
D
成形 ISOクラス8以下の環境下でクリーンルーム対応の成形機で成形致します。
ISOクラス7環境の室内に設置した全自動ラインにて外観・形状・寸法(カメラ)検査を行います。
シリコーン処理 医療用に調製されたシリコーンの塗布を行います。
CAP組立 バレルとCAPを組み立てます。全数CAP有無検査を行います。
滅菌 ご要望に応じてγ線による滅菌が可能です。

【規格品】

製品名 容量 (mL) ルアー形状 外径 φ (mm) 内径 φ (mm) 全長(mm)
ClearJect
0.5mL
0.50mL LL 9.40 4.65 64.4
ClearJect
1mL long
1.00mL LC 9.15 6.35 64.5
LL 9.40 6.35 64.4
LL 11.20 6.35 64.4
ClearJect 2.25mL 2.25mL LC 10.85 8.65 64.4
LL 11.20 8.65 64.4
ClearJect
5mL
5.00mL LC 15.05 12.45 79.0
LL 15.05 12.45 79.0
ClearJect WN
1mL long
1.00mL Needle 8.15 6.35 76.7
ClearJect WN
2.25mL
2.25mL Needle 10.85 8.65 79.3
  • ルアーコーンタイプ(LC)

    ルアーコーンタイプ(LC)

  • ルアーロックタイプ(LL)

    ルアーロックタイプ(LL)

  • ニードルタイプ

    ニードルタイプ

【包装仕様】

TasPack®(RTUタイプ)

  • TasPack®(RTUタイプ)
  • TasPack®(RTUタイプ)

開封後、即充填できるように設計された包装仕様です。

ロンドトレイタイプ

  • ロンドトレイタイプ
  • ロンドトレイタイプ

ロンドトレイに装填し、段積みし、クリーンポリ袋で包装します。

当社はClearJect®の欧州、北米及び南米の販売についてはGerresheimer Buende社と契約を締結しています。 もし貴社がこれらの領域に所属されるのであれば販売窓口としてGerresheimer Buende社にコンタクトください。
Gerresheimer Buende社 ホームページアドレス https://www.gerresheimer.com/en/home.html